Pelethrocin x 30 tabl.

Szukasz pomocy?

Jeśli masz pytania skontaktuj się z farmaceutą

77 409-37-86

wyślij zapytanie mailem

Najczęściej kupowane

: CETAPHIL Emulsja d/mycia 250 ml
Cena: 29.90 PLN
: 4 Flex saszet. 30 sasz.
Cena: 59.92 PLN
: Permen tabl. 30 tabl.
Cena: 38.90 PLN

zobacz wszystkie »

Ważne informacje związane z naszą apteką internetową
Dostawa nawet w ciągu 24h: w zależności od wybranego produktu z naszej apteki internetowej i miejsca dostawy.
Zamówienia realizujemy: od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 20:00
Przy zakupach powyżej 250zł: wysyłka GRATIS!
Gwarancja zwrotu pieniędzy: zgodnie z zasadami opisanymi w regulaminie apteki internetowej

Jesteśmy w serwisach

powiększ zdjęcie »

Cena: 24.21 zł

PELETHROCIN 500mg tabletki powlekane

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Każda tabletka zawiera:
zmikronizowaną diosminę 500 mg (Diosminum)

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane - owalne, obustronnie wypukłe, różowobeżowe z rowkiem dzielącym.

SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

- Wskazania kliniczne

Leczenie objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych:
- uczucie ciężkości nóg
- ból
- nocne kurcze
Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).

- Dawkowanie i sposób podawania

Zwykle stosuje się 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) podczas posiłków.
W przypadku zaostrzenia dolegliwości dotyczących żylaków odbytu dawka wynosi 6 tabletek na dobę (po 2 tabletki trzy razy na dobę) przez pierwsze 4 dni, następnie - przez kolejne 3 dni 4 tabletki (po 2 tabletki dwa razy na dobę).
Pelethrocin jest produktem leczniczym w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Podzielenie tabletki na połowy nie zapewnia równomiernego rozłożenia substancji czynnej w obu częściach tabletki.

- Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stososwania

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia: unikanie ekspozycji na słońce, unikanie przebywania w pozycji stojącej przez długi czas, utrzymanie odpowiedniego ciężaru ciała, noszenie specjalnych pończoch.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia produktem leczniczym Pelethrocin jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli dolegliwości nie przemijają, lekarz przeprowadzi badanie proktologiczne i wybierze odpowiednią metodę leczenia.
Stosowanie Pelethrocinu w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

4.6 Ciąża i laktacja

W badaniach dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości, jednak produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas 3 pierwszych miesięcy ciąży.
Nie badano czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu leczniczego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Brak wpływu produktu leczniczego Pelethrocin na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania diosminy to:
- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, lecz w razie przedawkowania spodziewane są następujące objawy: zaburzenia żołądka i jelit, wymioty i nudności.
W przypadku przedawkowania powinno być przeprowadzone klasyczne postępowanie medyczne, tzn. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz w dalszym etapie postępowanie objawowe polegające na zabezpieczeniu podstawowych funkcji życiowych.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające ochronnie na naczynia. Bioflawonoidy.
Kod ATC: C05CA03.
Pelethrocin jest produktem leczniczym wpływającym, na elastyczność naczyń - zwiększa napięcie żylne i działa ochronnie na naczynia.
W farmakologii:
Na poziomie naczyń żylnych: zmniejsza rozszerzalność i światło żył oraz zmniejsza zastój żylny.
W zakresie mikrokrążenia: - przywraca sprawność kapilar i zwiększa ich wytrzymałość.
W farmakologii klinicznej:
Badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby na ludziach, używające metod umożliwiających ilościową ocenę działania hemodynamicznego w układzie żylnym potwierdziły właściwości farmakologiczne produktu leczniczego.
Badania relacji dawka-działanie zostały przeprowadzone w zakresie następujących parametrów opisujących układ żylny: objętość, rozszerzalność i czas opróżniania w zakresie dawek. Najkorzystniejszą relację dawki do osiągnięcia działania terapeutycznego zaobserwowano po podaniu 2 tabletek na dobę.
Wpływ na napięcie naczyń żylnych:
Produkt leczniczy zwiększa napięcie żylne, u osób z niewydolnością żylną skraca czas opróżnienia układu żylnego kończyn dolnych mierzony przy pomocy rtęciowych przyrządów pomiarowych.
Wpływ na mikrokrążenie:
Badanie przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby wykazało znamienną statystycznie różnicę pomiędzy działaniem terapeutycznym u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy i placebo.
Produkt leczniczy zwiększa wytrzymałość układu kapilarnego, szczególnie u pacjentów wykazujących podwyższoną kruchość naczyń. Pomiarów dokonywano metodą stereometrii naczyniowej.
Badania kliniczne, prowadzone zgodnie z zasadą podwójnie ślepej próby, w porównaniu z placebo, wykazały działanie korzystne podczas leczenia przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, związanych z funkcjonalną lub organiczną przyczyną, również wykazały działanie korzystne w leczeniu objawów żylaków odbytu.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Badanie z użyciem diosminy znakowanej węglem C14 wykazało, że eliminacja diosminy zachodzi głównie poprzez wydalanie ze stolcem, a średnio 14% wydalane jest w moczu. Produkt lecznizy podlega intensywnemu metabolizmowi, manifestującemu się obecnością kwasów alkilo-fenolowych w moczu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak dodatkowych danych.

SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE

Wykaz substancji pomocniczych

Skład rdzenia tabletki: karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, magnezu stearynian, talk;
Otoczka: wosk pszczeli, glicerol, hypromeloza 2190, macrogol 6000, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172, tytanu dwutlenek E171, magnezu stearynian.

Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

Okres ważności

3 lata.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i usuwaniu pozostałości

Przechowywać w temperaturze poniżej 25OC.

Rodzaj i zawartość opakowania

Pudełko tekturowe zawiera 2 blistry PVC/Aluminium, każdy po 15 tabletek powlekanych.

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Bez szczególnych wymagań, co do usuwania pozostałości produktu leczniczego.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

HELP S.A.
10, Valaoritou Str.,
GR 144 52 Metamorphosis ? Athens Greece.
Tel: +30 201 2843479, 2815353
Fax: : +30 201 2811850

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9336

DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA

24-04-2002 / 09-03-2007 / 16-12-2008

DATA ZATWIERDZENIA LUB CZEŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

29-06-2009